Freelance Consultant Regulatory Affairs (m/w/d)

Aufgaben:

- Beratung bei der Koordination von internationalen Zulassungen von Medizinprodukten

- Prüfung und Beratung bei der Einhaltung von rechtlichen Anforderungen

- Fachliche Zusammenarbeit mit internationalen Vertriebspartnern

- Realisierung der MDR Anforderungen

- Beratung bei der Optimierung bestehender Strukturen und Kommunikationswege

- Fachliche Abstimmung mit QM/RA

- Beratung bei der Optimierung der Zusammenarbeit verschiedener Stakeholder

Qualifikationen:

- Mehrjährige Erfahrung in der Medizintechnik

- Erfahrung im Bereich internationaler Zulassungen und Regulatory Affairs

- Sehr gute Kenntnisse der MDR, MDSAP, IMDRF

- Tiefes normatives Verständnis

- Kommunikationsstark, Freude an der Vermittlung von Know-How

- Sprachen: Deutsch, Englisch