Freelance Consultant Quality Assurance Manager (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.

Schweiz |

Freelance

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Quality Assurance Manager (m/w/d)

Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Quality Assurance

Projektstart: ASAP

Projektdauer: 6 Monate

Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n)

Einsatzort: Schweiz

Aufgaben:

Überprüfung der Berichte von GLP-Multi-Site- und GLP-Kurzzeitprüfungen, um festzustellen, ob es eine Diskrepanz zwischen den Daten in den Berichten und den Rohdaten gibt
Dokumentation der Ergebnisse der Inspektionen (= Beobachtungen/Mängel; siehe 1. und 2.) und deren Bewertung, die im Rahmen der Erstellung von Inspektionsberichten gemäß den geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOP) im entsprechenden System (QAAD/AQuA) erfolgt
Besprechung der Beobachtungen / Mängel mit den verantwortlichen Principal Investigators (PI) / Prüfleitern (PL) um die erforderlichen Korrekturen an den Berichten festzulegen und zu vereinbaren
Die vom Auftragnehmer überprüften Berichte gemäß den unter 4. vereinbarten Korrekturmaßnahmen und stellen die überarbeiteten Berichte dem Auftragnehmer zur Überprüfung der Durchführung der vereinbarten Korrekturmaßnahmen, zur Verfügung

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Master- oder Bachelorstudium der Naturwissenschaften mit Berufserfahrung im GLP-Umfeld oder alternativ abgeschlossene wissenschaftliche Ausbildung mit Berufserfahrung
Zwingend erforderlich: fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der GLP-Prüfung haben
fundierte Kenntnisse des GLP-Umfelds verfügen, sowohl der nationalen (z. B. ChemG, OECD Principles of GLP und zugehörige Beratungs-/Konsensdokumente) als auch der internationalen Vorschriften (z. B. 21 CFR Part 58)
Qualifikation als Auditor oder QS-Manager (z. B. DGQ) oder eine vergleichbare Qualifikation verfügen

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Bjarne Keller

11979

Medizintechnik

ASAP

6 Monate

Freelance