Freelance Consultant Qualifizierung & Inbetriebnahme (m/w/d)
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Wien, Österreich |
Freelance
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Qualifizierung & Inbetriebnahme (m/w/d)
Branche: PharmaFähigkeiten: Inbetriebnahme, IQ/OQ/PQ, GMP
Projektstart: Ab sofort
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 500 Stunden
Einsatzort: Wien, Österreich
Aufgaben:
Qualifikationen:
- Eigenständige Prüfung und Erstellung der Lieferdokumentation von Maschinen und Geräten im Hinblick auf die Einhaltung der Firmenspezifikationen (Schweißnahtdokumentation, Oberflächenbehandlung u. Dichtheit)
- Feststellen der Lieferbereitschaft, sowie Vorbereitung, Durchführung und Ergebnisaufbereitung von Werksabnahmen
- Selbständige Prüfung der Nachweisdokumentation (Material, Schweißen, spezifische Prüfungen)
- Selbständige Prüfung der Nachweisdokumentation sowie Qualifizierungsdokumentation und Beratung hinsichtlich Verbesserungspotential
- Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Aufzeichnung der Qualifizierung von Reinigungsanlagen und Sterilisatoren in den Werken (FAT-Vorbereitung) und Beratung während des FAT’s
Qualifikationen:
- Jahrelange Projekterfahrung in der Inbetriebnahme von Anlagen nach GMP-Richtlinien, sowie in der Erstellung und Anpassung von Qualifizierungsdokumente
- Gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Inbetriebnahmeverfahren für Kunden im regulierten Umfeld (Pharmabranche von Vorteil)
- Gute sprachliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse sind wichtig
Referenznummer: 12971
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: 15.05.2023
Dauer: 6 Monate
Anstellungsart: Freelance
Kontakt
Ivan Orban