Freelance Consultant QA Expert USDA Transformation (w/m/d)
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Österreich | 
Freelance
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant QA Expert USDA Transformation (w/m/d)
Branche: PharmaProjektstart: 01.07.2024
Projektdauer: 4 Monate
Auftragsvolumen: 680 Stunde(n)
Einsatzort: Österreich
Aufgaben:
Qualifikationen:
- Erstellung eines vollständigen GAP-Assessments sowie CAPA-Plans von EU-GMP zu USDA-Standard
- Vollständige Evaluierung des Status Quo der betroffenen Fachbereiche / Schnittstellen nach USDA-Standard (Qualifizierung / Validierung, Gebäude, Gerätschaften & Instrumente, Manufacturing Prozesse, Analytische & Mikrobiologische Methoden)
- Beratung des Standards zu USDA-Regularien und Anforderungen
- Unterstützung in Projektmanagementtätigkeiten
Qualifikationen:
- Mindestens 5 Jahre Vorerfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
- Tiefgehende Erfahrung zu USDA Regularien & Anforderungen (Idealerweise Transformation von EU-GMP)
- Tiefgehendes Verständnis der genannten Schnittstellen aus sicher der Qualitätssicherung
- Deutsch sowie English auf Business-Level in Wort & Schrift
Referenznummer: 14765
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: 01.07.2024
Dauer: 4 Monate
Anstellungsart: Freelance
Kontakt
Alexander Brzezowsky
