Freelance Consultant Process Automation Engineer
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Großraum München |
Freelance
Process Automation Engineer:in | Freelance Consultant | Remote mit gelegentlichen Vor-Ort-Terminen im Großraum München | 40h/Woche
Start: 01.06.2026 | Dauer: 6 Monate | Branche: Pharma/Biotech
Über die Position
Wir suchen für unseren Auftraggeber eine:n erfahrene:n Process Automation Engineer:in für die Qualifizierung und Validierung von Automatisierungssystemen im GMP-regulierten Umfeld. In dieser verantwortungsvollen Position arbeiten Sie überwiegend remote mit flexiblen Vor-Ort-Terminen und übernehmen die technische Leitung bei der Implementierung komplexer Automatisierungslösungen.
Aufgaben
- Durchführung und Dokumentation von Site Acceptance Tests (SAT), Installationsqualifizierung (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ)
- Review von Testprotokollen, Funktionsspezifikationen und Design-Dokumenten (HDS, SDS)
- Projektbezogene Abstimmung mit Anlagenlieferanten während der Testdurchführung
- Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation inklusive Audit Trail und Datenintegrität
- Verifikation von Automatisierungsfunktionen, Schnittstellen und Datenflüssen gemäß Spezifikation
- Bearbeitung von Deviations, Change Control und Know-How Transfer mit verschiedenen Fachabteilungen
Profil
- Abgeschlossenes Ingenieursstudium in Automatisierung, Mechatronik, Pharma-, Verfahrens- oder Informationstechnik
- Fundierte Kenntnisse in Siemens Automatisierungssystemen (PCS7, TIA Portal), weitere Systeme von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierten Projekten der Pharma-/Biotech-Branche
- Expertise in Qualifizierung (IQ/OQ) und GAMP5 Anforderungen
- Erfahrung mit Anlagenlieferanten und strukturierten Testprotokollen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
Referenznummer: 17355
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: 01.06.2026
Dauer: 6 Monate
Anstellungsart: Freelance
Kontakt
Marlene Thea Ettl