Freelance Consultant Klinische Bewertungen (m/w/d)

Remote | 
Freelance
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Klinische Bewertungen (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Medizintechnik,Klinische Bewertung
Projektstart: asap
Projektdauer: 31.08.2023
Auftragsvolumen: 640 Stunde(n) 
Einsatzort: Remote

Aufgaben:

Kommunikation mit Fachexperten, um Informationen über biologische Daten der Produkte zu sammeln, zu bewerten und zu dokumentieren

Verfassen von Biologischen Bewertungen gemäß ISO 10993

Management der Erstellung von biologischen Strategie- und Sicherheitsberichten gemäß internationalen Vorschriften und Standards

Gewährleistung der Einhaltung von unternehmens- und abteilungsinternen SOPs

Verknüpfung von Risikomanagement- und klinischen Bewertungsprozessen mit der biologischen Bewertung

Teilnahme am Produktentwicklungs-Prozess und Arbeit in multidisziplinären Projektteams

Fachliche Abstimmung bei biologische Fragestellungen in der Produktzulassung

Überprüfung der toxikologischen und biologischen Dateneingabe und Unterstützung für die Zulassungsbehörden

Organisation von und Kontakt zu externen Experten

Planung und Durchführung notwendiger biologischer Sicherheitsschulungen

 

Qualifikationen:

Biologischer oder pharmazeutischer Background, idealerweise Biologie, Toxikologie oder Tiermedizin

Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder der Life-Science-Industrie

Erfahrungen in den Bereichen Qualität / Reklamationen / Vigilanz / Post-Marktüberwachung ideal

Kenntnisse der ISO 10993

Kenntnisse im Entwicklungsprozess von Medizinprodukten

Nachgewiesene Kompetenz bei der Beschaffung, Analyse und Kommunikation spezifischer Produktinformationen gemäß den geltenden Vorschriften

Deutsch und Englisch fließend


Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Sophia Reinhard
12989
Medizintechnik
asap
31.08.2023
Freelance
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de