Freelance Consultant GxP Auditor - Schwerpunkt Italien (m/w/d)

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant GxP Auditor - Schwerpunkt Italien (m/w/d)

Branche: Pharma

Projektstart: 02.01.2024

Projektdauer: 9 Monate

Auftragsvolumen: 5 Tage die Woche / Vollzeit 

Einsatzort: Italien / Einarbeitung in Deutschland 

Aufgaben:

– Durchführung von Qualifizierungsaudits in Italien bei Plasmalieferanten / Dienstleistern nach GxP und DIN ISO und Evaluierung der Auditergebnisse,

– Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung der Auswirkungen auf den Qualifizierungsstatus des Plasmalieferanten / Dienstleisters; Bewertung der korrektiven / präventiven Maßnahmen;

– Überprüfung der Umsetzung und Einhaltung von Regularien für alle zu auditierenden Einrichtungen;

– Erstellung der Dokumentationen und Berichte

– Elektronische Erfassung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen

Qualifikationen: 

– Umfangreiche Erfahrung als GxP Auditor

- Sprachanforderungen: obligatorisch = Italienisch - Muttersprachlerniveau, Englisch 

– Bereitschaft zu Reisetätigkeit

- Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und GxP/DIN ISO-Bereich sowie Audit- /Inspektionserfahrung erforderlich