Freelance Consultant for Lab Management (f/m/d)

Remote | 
Freelance
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant for Lab Management (f/m/d)
Branche: Biotech
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 6 Monate mit Option auf Verlängerung
Auftragsvolumen: ca. 720h
Einsatzort: Remote

Aufgaben:
  • Coordination/Management of all required labs in terms of processes, quality and cost oversight and control
  • Overseeing supply of approx. 50 EU trial sites (sample collection, shipment & implementation)
  • Ensuring results independently for an in-time submission of MAA 
  • Securing high data quality by steering scope of validation of assays (fit for purpose is lower quality and sometimes higher quality is needed)
  • Creating processes for smooth logistics of samples (central labs) in coordination with internal stakeholders
  • Identification of optimal solutions for sample labelling and for supplying laboratories/sites with sample collection kits for each individual CIT
  • Lab vendor management: identifying possible lab vendors (qualification of lab vendor, subject matter expert contracts, budget negotiation)
  • Independent development of expert file templates including lab manuals, training materials, labels (design, print as required)
  • Set-up of assay validation at lab vendor (if new assay needs to be developed)
  • External training of sites and laboratories with regards to sample handling, sample analysis (where applicable), logistics
  • Overseeing harmonization of processes/manuals between clinical trials performed in ClinDev EU
  • Generate, update and review SOPs where required
  • Ensure availability of translations to local languages where needed e.g. for lab manuals for the sites or courier instructions.
  • Advice on Management of Clinical Trial Lab Logistics 


Qualifikationen:
  • Englisch Must-have, Deutsch Nice-to-have
  • Handling und Validierung von Laboren
  • Regulatorische Erfahrung (MAA/BLA submission)
  • Erfahren im klinischen Umfeld

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Milena Heidinger
14364
Biotech
ASAP
6 Monate
Freelance
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de