Freelance Consultant for Clinical Safety (m/w/d)

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Remote | 
Freelance
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant for Clinical Safety (m/w/d)
Branche: Pharma
Projektstart: 16.01.2023
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: ca. 1040 Stunden
Auslastung / Woche: 3-5 Tage 
Einsatzort: Remote

Aufgaben:
  • Eigenständige Erstellung von Berichten (z. B. PSUR/DSURs)
  • Selbständige Vorbereitung von PSURs/DSURs für diverse in Europa vermarktete Produkte 
  • Beratung bei der Planung, Prozessüberwachung und Dokumentenmanagement im System mit Beiträgen der einzelnen Ärzte für Produktsicherheit
  • Abstimmung mit Sicherheitsärzten bei der Aktualisierung von Schlüsseldokumenten wie Risikomanagementplänen (EU-RMP) im Rahmen der Projekttätigkeit
  • Eigenständige Erstellung von Signalerkennungs- und Bewertungsberichten und der Bewertung neuer Signale
  • Entwicklung einer Strategie für die interne und externe Kommunikation von Sicherheitsinformationen (einschließlich EU-Risikominimierungsmaßnahmen) mit Ärzten für Produktsicherheit im Rahmen des Projektes
  • Eigenständige Zusammenarbeit mit den lokalen Sicherheitsbeauftragten der EU-Mitgliedsunternehmen sowie Dokumentation/Nachverfolgung
  • Selbständige Archivierung der Dokumentation der Teamsitzungen und der Signalmanagementaktivitäten (inklusive Pflege der Sicherheitssignalverfolgung im System)
  • Externe Beratung bei Sicherheitsthemen im Zusammenhang mit dem Signalmanagement und dem Gesamtbericht

Qualifikationen:
  • Master oder Promotion mit wissenschaftlichem Hintergrund bevorzugt
  • Medizinische oder Pharmakovigilanz-Kenntnisse, mindestens 5 Jahre
  • Mindestens 5 Jahre Projekterfahrung mit fortgeschrittenem Abschluss oder 7 Jahre Projekterfahrung mit Bachelor-Abschluss
  • Fließendes Englisch (mündlich und schriftlich)

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Iryna Pryval
12400
Pharma
16.01.2023
6 Monate
Freelance
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de