Freelance Consultant for Clinical Safety (m/w/d)
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Remote |
Freelance
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant for Clinical Safety (m/w/d)
Branche: PharmaProjektstart: 16.01.2023
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: ca. 1040 Stunden
Auslastung / Woche: 3-5 Tage
Einsatzort: Remote
Aufgaben:
Qualifikationen:
- Eigenständige Erstellung von Berichten (z. B. PSUR/DSURs)
- Selbständige Vorbereitung von PSURs/DSURs für diverse in Europa vermarktete Produkte
- Beratung bei der Planung, Prozessüberwachung und Dokumentenmanagement im System mit Beiträgen der einzelnen Ärzte für Produktsicherheit
- Abstimmung mit Sicherheitsärzten bei der Aktualisierung von Schlüsseldokumenten wie Risikomanagementplänen (EU-RMP) im Rahmen der Projekttätigkeit
- Eigenständige Erstellung von Signalerkennungs- und Bewertungsberichten und der Bewertung neuer Signale
- Entwicklung einer Strategie für die interne und externe Kommunikation von Sicherheitsinformationen (einschließlich EU-Risikominimierungsmaßnahmen) mit Ärzten für Produktsicherheit im Rahmen des Projektes
- Eigenständige Zusammenarbeit mit den lokalen Sicherheitsbeauftragten der EU-Mitgliedsunternehmen sowie Dokumentation/Nachverfolgung
- Selbständige Archivierung der Dokumentation der Teamsitzungen und der Signalmanagementaktivitäten (inklusive Pflege der Sicherheitssignalverfolgung im System)
- Externe Beratung bei Sicherheitsthemen im Zusammenhang mit dem Signalmanagement und dem Gesamtbericht
Qualifikationen:
- Master oder Promotion mit wissenschaftlichem Hintergrund bevorzugt
- Medizinische oder Pharmakovigilanz-Kenntnisse, mindestens 5 Jahre
- Mindestens 5 Jahre Projekterfahrung mit fortgeschrittenem Abschluss oder 7 Jahre Projekterfahrung mit Bachelor-Abschluss
- Fließendes Englisch (mündlich und schriftlich)
Referenznummer:
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Beginn des Projekts:
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Iryna Pryval
12400
Pharma
16.01.2023
6 Monate
Freelance
