Freelance Consultant Design Control (m/w/d)
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Großraum München |
Freelance
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Design Control (m/w/d)
Branche: MedizintechnikFähigkeiten: Design History File (DHF), Technical Documentation, stoffliche Medizinprodukte
Projektstart: 01.05.2022
Projektdauer: 3 Monate
Auftragsvolumen: 500 Stunde(n)
Einsatzort: Großraum München
Aufgaben:
Qualifikationen:
- Eigenständige Erstellung der Technische Dokumentation nach vorgegebenen Templates für zwei stoffliche Medizinprodukte der Klasse IIb nach ein Sampaling-Approach, Dokumentation wird in englischer Sprache geschrieben
- Eigenständige Abbildung der Design History Files nach Anforderungen der MDR, in Rücksprache mit den Fachbereich
- Beratung bei den Regulatorischen Anforderungen nach MDR und zusätzliche behördliche Dokumente oder Änderungsmeldung an die benannte Stelle
- Nach Erledigung der DHF, können andere Neuentwicklungen hinzukommen
Qualifikationen:
- Studium der Pharmazie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachs
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Design History Files
- Sicheres Erstellen der Technischen Dokumentation
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, Dokumentation auf englischer Sprache
- Teamfähiger, hands-on und pragmatischer Charakter gewünscht
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Annalisa Müller
a.mueller@aristo-group.com
+49 89 599 1827 300
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Medizintechnik
01.05.2022
3 Monate
Freelance
