Expert Contractor Quality Assurance (m/w/d)

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6312 Steinhausen, Schweiz | 
Temporary Employment
Job title: Expert Contractor Quality Assurance (m/w/d)
Industry: Biotech
Skills: QA,FVP
Start of project: 01.10.2023
Duration of the project : 9 months
Project volume: 0 Hour(s) 
Location: 6312 Steinhausen, Schweiz
Hours per week: Oct 2023 3 days/week; Nov  2023 – June 2024 4 days/week ( flexible)
Location: Steinhausen, on site 50% of the time
Language: DE and English fluent

Key Responsibilities and Major Duties:

  • direct supervision of the business and ensures, in particular, that medicinal products are handled appropriately
  • ensuring that the quality of the medicinal products manufactured complies with the valid specifications and they are manufactured in accordance with the rules of Good Manufacturing Practice (GMP)
  • issuing directives in its field of activity
  • decision on the release or non-release of a batch independently of the management.
  • Ensures the implementation and maintenance of quality management system, for the distribution activities with product in the Market.
  • Escalates quality issues and decisions, which impact the business to Responsible Person.
  • Supports compliance of market Third Party Distribution partners to Quality requirements related to distribution and transportation.
  • Embraces continuous improvement activities for more effective Quality systems across the organization.


Designee Responsibilities:

  • This job description specifies function, duties, and responsibilities of the Dept. FvP within the Swiss affiliate
  • Setup and maintain the Quality Management System
  • Ensures that adequate processes are in place to ensure inspection readiness
  • Ensures a close co-operation with the European Quality Organization; represents the Swiss affiliate in the corresponding European meetings and work streams.

This responsibility includes, but is not restricted to:

  • direct technical supervision of all operations
  • to ensure that medicinal products are handled appropriately and in accordance with any applicable Swiss law and regulation, as well as corporate policies and procedures
  • to ensure that medicinal products are distributed in accordance with the rules of good distribution practice (GDP), this includes:
  • ensuring that a quality management system is implemented and maintained;
  • focusing on the management of authorized activities and the accuracy and quality of records;
  • ensuring that initial and continuous training programs are implemented and maintained;
  • coordinating and promptly performing any recall operations for medicinal products;
  • ensuring that relevant customer complaints are dealt with effectively;
  • ensuring that suppliers and customers are approved;
  • approving any subcontracted activities which may impact on GDP;
  • ensuring that self-inspections are performed at appropriate regular intervals following a pre-arranged program and necessary corrective measures are put in place;
  • keeping appropriate records of any delegated duties;
  • deciding on the final disposition of returned, rejected, recalled or falsified products;
  • approving any returns to saleable stock;
  • ensuring that any additional requirements imposed on certain products by national law are adhered to  give binding instructions to personnel and contractors within his sphere of activity.
  • to acquire and maintain the necessary Ievel of expertise and experience through continuous education
  • to ensure that any medicinal products released onto the Swiss market meet the approved specifications and are produced in accordance with Good Manufacturing Practice (GMP).
  • to decide, independently of the management of or its mother company, whether or not a batch can be released to the Swiss market; or if a batch already released has to be recalled .
  • assess the periodic quality reviews for all products approved for the Swiss market

 



Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Julia Ojeda
13515
Biotech
01.10.2023
9 months
Temporary Employment
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München
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de