Director of Quality (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
München, Deutschland | 
Permanent
Positionstitel: Senior Director of Quality (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Biotech
Fähigkeiten: GCP, GMP, EQMS, Führungserfahrungen,Biologicals, Clinical Studies
Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort
Einsatzort: bis zu 80 % Home-Office möglich

Aufgaben:
  • Sie verantworten die Abteilung Quality im Bereich des GCP.
  • Planung, Umsetzung und ständige Verbesserung der klinischen Qualitätssicherung-Prozesse in allen beteiligten Geschäftsbereichen.
  • Beaufsichtigung von Vorgesetzten und externen Mitarbeitern, Entwicklung von Budgets und Überwachung der Ausgaben für die klinische Qualitätssicherung.
  • Planen und Implementieren eines GCP-Auditprogramms (intern und extern).
  • Unterstützung bei der Vorbereitung auf GCP-bezogene behördliche Inspektionen und Audits durch Dritte.
  • Berichterstattung über Qualitäts-KPIs innerhalb der Qualitätssicherung.
  • Koordinierung der Qualifizierung von GCP-Lieferanten.
  • Enge Zusammenarbeit mit der Abteilung für Qualitätsmanagementsysteme, um Anleitung und Unterstützung für die Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung von GCP-konformen Qualitätsmanagementsystemen an allen Standorten zu bieten.


Qualifikationen:
  • Hochschulabschluss in Naturwissenschaften/Ingenieurwesen/Qualitätsmanagement.
  • Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der klinischen Qualitätssicherung bei mittelständischen Life-Science-Unternehmen, idealerweise in der frühen und späten klinischen Entwicklung.
  • Projektmanagementerfahrung bei der Umsetzung/Implementierung neuer Qualitätsmanagementsysteme.
  • Gute Kenntnisse der GCP-Anforderungen in der Arzneimittelentwicklung (ICH-E6(R2)) und der QM-Normen der Industrie (ISO 9000-Serie). Idealerweise zusätzlich gute Kenntnisse der GMP- und GLP-Anforderungen.
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden, die die Einhaltung von GCP überwachen (z. B. FDA, PEI).
  • Bequemes Arbeiten auf globaler Ebene in einem stark gemischten Umfeld.
  • Ausgezeichnete, interdisziplinäre und kulturübergreifende Kommunikations- und Change-Management-Fähigkeiten.

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Boris Wiedner
12569
Biotech
ab Sofort
n. A.
Permanent
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de