Department Head Biometrics (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.

Norddeutschland / 100% Mobile Office mögl. |

Permanent

Positionstitel: Department Head Biometrics (m/w/d)

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Pharma

Fähigkeiten: Biometrics in clinical trials, Biostatistik, Statistics for Life sciences, Immunology, Oncology, Phase I-IV

Idealer Startzeitpunkt: ab sofort

Einsatzort: Norddeutschland / 100% Mobile Office mögl.

Aufgaben:

Fachliche und disziplinarische Leitung und strategische Ausrichtung des Biometrie- und statistischen Programmierungsteams
Entwicklung und Umsetzung innovativer statistisch-methodischer Konzepte für klinische Entwicklungsprogramme im Bereich Onkologie und Immunologie auf globaler Ebene
Aktive Beteiligung an der statistischen Planung, präzisen Datenanalyse und aussagekräftigen Berichterstattung von klinischen Studien (Phasen I bis III)
Durchführung von Due Diligence-Prozessen zur Beurteilung und Bewertung potenzieller Produkte im Hinblick auf statistische Relevanz
Kontinuierliche Weiterentwicklung und Implementierung effizienter Prozesse und Qualitätsstandards im Bereich Biometrie und statistische Programmierung
Vertretung der Statistikabteilung bei regulatorischen Behörden (FDA, EMEA etc.)
Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen um die fachliche Expertise in cross-funktionalen Projektteams einzubringen
Förderung des Teamgeistes, Entwicklung der Mitarbeiter und Gewährleistung einer effektiven Ressourcenauslastung
Auf dem Laufenden bleiben über aktuelle Trends und technologische Innovationen im Bereich Biometrie und statistische Programmierung und deren Anwendung im Unternehmen

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Statistik, medizinische Biometrie oder Mathematik
Mehrjährige Berufserfahrung i.d. pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie (mind. 7 Jahre erforderlich)
Umfangreiche Berufserfahrung i.d. klinischen Forschung in den Therapiegebieten Onkologie und/oder Immunologie
Tiefgreifende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Statistik und Statistischer Programmierung, ebenso wie mit CDISC-Datenstandards, Statistischer Programmierung mit SAS & R und anderen gängigen statistischen Spezial-Software-Paketen
Nachweisbare Expertise mit statistischen Methoden in den Phasen I-IV (Dosis-Wirkung-Modellierung, popPK-Modelle, pharmakometrischer Modellierung, BV/BE-Studien) und bayesianische Methoden
Soft Skills: Führungskompetenz, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationstärke, Teamgeist
Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Christina Serafim

13200

Pharma

ab sofort

unbefristet

Permanent