CSV-Expert (m/w/d)
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Großraum Köln, Deutschland |
Permanent
Positionstitel: CSV-Expert
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: BiotechFähigkeiten: Computerized System Validation,CSV
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Großraum Köln, Deutschland
Aufgaben:
- Planung, Koordination und Durchführung der Validierung von computergestützten Systemen für Anlagen/ Geräte/ Systeme.
- Sicherstellung, dass die gesetzlichen Anforderungen
- Management für alle im Zuge von Validierungsprojekten anfallenden Dokumente
- Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
- Erstellung von Validierungsabschlussberichten, SOP´s
- Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit
- Ansprechpartner für validierungsrelevante Fragen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, vorzugsweise im IT- oder Laborsektor, oder eine vergleichbare technische Ausbildung
- Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich CSV (Pharma, Biotech oder vergleichbaren)
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen nationalen, internationalen und lokalen Vorschriften zur Herstellung von Arzneimitteln und den damit verbundenen Sicherheitsstandards
- fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Referenznummer: 15151
Branche: Chemie
Beginn des Projekts: ab sofort
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Cem Topal