CQV Expert (m/f/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Lessines, Belgien | 
Freelance
Job title: CQV Expert (m/f/d)
Industry: Pharma
Skills: Commissioning,Qualification
Start of project: 01.01.2024
Duration of the project : 24 Months
Project volume: 3952 Hour(s) 
Location: Lessines, Belgien

Tasks:

This service will design, coordinate and track the End-to-End C&Q activities for the project. Main responsibilities are the following:

 

  • To have overall responsibility for the commissioning and qualification of the new plant to meet the Project requirements.
  • To report to the Project Manager, during the Planning, Design, Implementation phases of the Project and process validation phase (until the plant being fully validated with the prescribed completed validation batches out of plant).
  • To prepare early in the Project lifecycle, and update as necessary, a Commissioning and Qualification Plan co-ordinating all Commissioning activities and provide the management resource as appropriate throughout the Commissioning and Qualification phase to ensure coordination of activities and achievement of agreed milestones.
  • To liaise with the Project Engineer and Construction Manager in engineering office to identify and configure the plant design into suitable commissioning systems and sub-systems to facilitate the most efficient commissioning and qualification exercise.
  • To liaise with the relevant Project Team members and the Project Manager to ensure that the necessary work packs are delivered to schedule upon completion of the project.
  • Updates the C&Q governing documents as necessary (including VPP and SRA),
  • To manage C&Q partner for all activities being into their scope (Design review, design qualification, IOC protocols, IOQ protocols etc.).
  • To ensure that all Commissioning and Qualification issues, across all disciplines, are addressed through all phases of the Project life cycle. Establishes with the project stakeholders the management process of incidents to ensure control of non-conformities and changes.
  • Supports the project manager in setting up progress monitoring tools, project management and dashboards for C&Q activity.
  • To Participate in project risk assessments, provides support for the design of the planning of C&Q activities with regard to project requirements and good current practices.
  • To ensure all Commissioning and Qualification documentation and procedures are prepared.
  • To ensure all members of the Commissioning and Qualification team have been assembled and are aware of their duties and responsibilities.
  • May be required to participate in the preparation of GMP inspections as well as cGMP inspections in support of production teams.
  • Participates in the evaluation of project performance (commissioning and qualification) via the monitoring of indicators and ensures the C&Q assessment of the project.
  • Provides strong support for the use of KNEAT tool.
  • To effect the final handover to the Customer.

Qualifications:

English is mandatory, French is recommended.

10+ years experiences in pharmaceutical industry.

Use of KNEAT tool is mandatory.

Conclusive experience as C&Q lead on capital project (>100m€ of investment)

Driving and proactive mindset


Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Michael Richardson
13904
Pharma
01.01.2023
24 Months
Freelance
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de