Contractor Scientist Lead Investigator

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Neuchâtel area | 
Temporary Employment
Job title: Contractor Scientist Lead Investigator
Industry: Pharma
Skills: GMP, Deviations, Investigation
Start of project: 01.10.2023
Duration of the project : 24 months
Project volume: 153600 Hour(s) 
Location: Neuchâtel area

Tasks:

Knowledge of pharmaceutical facilities, manufacturing, and laboratory systems and processes.
• Sound knowledge of current international regulatory regulations, cGxP requirements and best practices, including 21 CFR part 11, 210 and 211, Annex 11, EU-GMP guidelines and GAMP
• Experienced in Health Authority inspections (preparation, process, presentations, responses drafting, etc) is a nice to have.
• Well-developed ability to constructively work across functional areas and levels to achieve results,
• Technical writing skills,

Qualifications:

Facilitate triage of deviations in order to assist deviation owners to define need for investigations.
b. Supports initial impact/risk assessment for all deviations in conjunction with Quality Operations.
c. Lead and conduct investigations until conclusion and ensures that the investigation outcome, root cause analysis and execution of corrective and preventive actions are completed in a timely, effective and compliance manner. Investigation scope may be related to bulk operations, packaging operations, warehouse, or maintenance processes.
d. Partner with quality assurance and impacted departments (production, quality control, warehouse, maintenance, etc) to ensure investigations are exhaustive.
e. Provide appropriate level of reporting and communication

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Pawel Jasionek
13640
Pharma
01.10.2023
24 months
Temporary Employment
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München
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de