Contractor Quality Planner (m/w/d)

• Konzeptionierung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Prüfvorgaben für Neuteile
  (oder Änderungen bestehender Produkte) in interdisziplinärer Zusammenarbeit mit anderen Funktionen
• Abstimmung der definierten Vorgaben mit dem Kunden
• Koordinieren und beurteilen der Validierungs-/ Qualifizierungsaktivitäten (ggf. zeitweise eigenes Ausmessen unter Einsatz moderner
  Messsysteme) inkl. vollumfänglicher Dokumentation und Pflege des Produktmasterfiles
• Auswertung und Beurteilung von Messergebnissen ggfs. auf der Grundlage von Statistischen Methoden (u.a. SixSigma)
• Erstellen, vervollständigen und freigeben der Validierungs- und Qualifizierungsberichte mit
  den nötigen Vorgabe- und Nachweisdokumenten (gemäss Prozessvorgaben)
• Einbringung der Expertise während der Serienproduktion & -Prüfung, sowie während der Qualifizierung bezüglich
  produktspezifischen Abweichungen und speziellen Kundenanforderungen
• Moderieren von Prozess-FMEA / Risikoanalysen und Teilnahme an EMPB Bewertungen
• Unterstützung und Weiterentwicklung der Six Sigma Methodik, sowie weiterer statistischer Methodiken

• Optimalerweise Branchenerfahrung in der Medizintechnik, Pharma oder vergleichbaren
Industrien

• Fortgeschrittene Kenntnisse mit Qualifizierungskonzepten und Qualitätsplanung im
Allgemeinen

• Idealerweise Grundkenntnisse im Umgang mit 3D-Messmaschinen und inline
Messtechnik

• Nachgewiesene Erfahrung mit Qualitätssystemen wie zum Beispiel ISO13485,
ISO15378, ISO9001 (GMP)

• Projektmanagementerfahrung

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Eigenständige, eigenverantwortliche und proaktive Arbeitsweise

• Strukturiertes,analytisches und logisches Denken

• Freude an Dokumentation

• Verhandlungssichere Persönlichkeit mit Durchsetzungskraft und gewinnendem Verhalten bei Kollegen, Kunden und Lieferanten