Contractor Quality Assurance Generalist (f/m/d)

Solothurn/Biel, Switzerland | 
Temporary Employment
Job title: Contractor Quality Assurance Generalist
Industry:  Pharma
Skills:  Qualification / Validation QM, Quality Assurance, Manufacturing
Start of project: 01.05.2024 - 01.06.2024
Duration of the project : 6 months
Project volume: 1008 Hour(s) 
Location: Solothurn/Biel, Switzerland

Tasks:
  • Manages material introduction, supplier qualification, and component management, setting up quality and regulatory strategies on site.
  • Coordinates site inspections, oversees transformation for new production, and ensures readiness for client and regulatory audits.
  • Monitors local regulation updates, conducts gap analysis, and ensures site practice meets regulatory requirements.
  • Leads quality agreement processes with customers, suppliers, and service providers; drives Quality Management Review and continuous improvement initiatives.
  • Administers Quality Risk Management, maintains the Quality Risk Register, and participates in cross-functional projects to enhance site quality and client experience.
  • Engages in hosting client and regulatory audits, ensuring timely and effective execution of audit commitments.
  • Collects quality data, analyses compliance performance trends, and identifies opportunities for continuous improvement.

Qualifications:
  • At least Bachelor's degree in Chemistry, Biology, Pharmacy, or related field; additional certifications in Quality Assurance or Regulatory Affairs preferred.
  • Minimum 5 years of Quality Assurance experience in CDMO companies, with a track record in introducing new quality processes, risk management.
  • Practical knowledge in GMPs and Regulatory Compliance.
  • Strong understanding of regulatory compliance in pharmaceutical or biotech industries; experience in fixing compliance issues.
  • Proven expertise in creating and maintaining quality documentation, including SOPs, quality agreements, and regulatory submissions.
  • Demonstrated problem-solving and analytical skills, with the ability to drive continuous improvement initiatives.
  • Experience in leading cross-functional teams and participating in client and regulatory audits.
  • Excellent communication skills, both written and verbal.

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Pawel Jasionek
14582
Pharma
01.05.2024 - 01.06.2024
6 months
Temporary Employment
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de