Contractor Control Coach (m/w/d)
St. Gallen, Schweiz | 
Temporary Employment
Zu besetzendes Projekt: Contractor Control Coach (m/w/d)
Branche: MedizintechnikFähigkeiten: Steril, Monitoring, Reinigungsvalidierung, Norm 17141, ISO 14689, ISO 14664, ISO 15378
Projektstart: ASAP
Qualifikationen:
Projektdauer: 6 Monate - 40% Auslastung (1 Tag Remote/ 1 Tag vor Ort pro Woche)
Auftragsvolumen: 400 Stunde(n)
Einsatzort: St. Gallen, Schweiz
Aufgaben:
- Questions & Answers im Tagesgeschäft
- - Hilfestellung bei der Interpretation von Monitoringdaten
- - Unterstützung bei Projekten (z.B. Reinigungsvalidierung)
- - Support beim Erkennen und Verstehen grundlegender Anforderungen aus den Normen im Vergleich zu den bei XXX implementierten Prozessen
- - Verbesserung des Zonen- und Hygienekonzeptes: Was geben die Normen vor/Was muss umgesetzt werden vs. Was wurde umgesetzt und wo gibt es Verbesserungspotential
- - Bei Anwesenheit vor Ort: Gemba-Walk
• Sterilization:
- - Questions & Answers im Tagesgeschäft
- - Unterstützung beim Verstehen der Anforderungen aus den Normen 11135, 11137 und 11138
- - Unterstützung beim Verstehen der Routinesterilisationsprozesse (X-Ray, Gamma, EtO, Dampf)
- - Mithilfe und Anleitung beim Erkennen von Verbesserungspotenzialen (z.B. Beladungskonfigurationen)
- - Support beim Umgang mit Abweichungen und Definition geeigneter Massnahmen
- - Wingman bei Freigaben von externen (Re-)Validierungsberichten bzgl. Sterilisation und Reinraum-Requalifizierung
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise in Mikrobiologie, Biotechnologie oder Life Sciences
- Mehrjährige praktische Berufserfahrung im Bereich Mikrobiologie im regulierten Umfeld mit Schwerpunkt Kontaminationskontrolle und Sterilisation
- Fundierte Kenntnisse der Normen 11135, 11137 und 11138
- Gute Kenntnisse der Normen 17141:2020 resp. ISO 14698-1 & -2 und ISO 14664
- Erfahrungen im Pharmaumfeld und im Umgang mit GMP-Erfordernissen (EU-GMP Annex 11, Datenintegrität) sind wünschenswert
- Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 15378
- Senior-Coaching Qualitäten
- Gutes technisches Grundlagenverständnis
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Philipp Neumaier
p.neumaier@aristo-group.ch
+41 44 274 39 00
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Medizintechnik
ASAP
6 Monate
Temporary Employment
