Contractor Computer System Validation (m/w/d)

Basel, Schweiz |

Temporary Employment

Zu besetzendes Projekt: Contractor Computer System Validation (m/w/d)

Branche: Pharma
Fähigkeiten: computer systems

Projektstart: 15.09.2023

Projektdauer: 6 Monate

Auftragsvolumen: 850 Stunde(n)

Einsatzort: Basel, Schweiz

Aufgaben:

Betreuung und Durchführung der Computersystemvalidierung (CSV) für GxP-relevante Corporate IT-Systeme in der pharmazeutischen Industrie
Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme inklusive der Durchführung von Risiko- und GAP-Analysen im Hinblick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen, Erstellung und Prüfung von IQ/OQ/PQ-Testplänen, Begleitung von User-Akzeptanz-Tests, Erstellen der Traceability-Matrix etc.
Verwaltung von Validierungsdokumenten und -strukturen im QMS-System
Projektleitung für definierte Arbeitsbereiche

Qualifikationen:

Abgeschlossenes technisches Studium der Ingenieur-, Informationswissenschaften o.ä. mit einschlägiger Erfahrung im Bereich der Computersystemvalidierung, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerke (EU-GMP, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, US-FDA usw.)
Gute Kenntnisse des GAMP5-Leitfadens sowie Erfahrungen bei dessen praxisnaher Anwendung
Erfahrungen im Projektmanagement sind wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Sandra Hermann

13370

Pharma

Ab sofort

6 Monate

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