Contractor Computer System Validation (m/w/d)

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Basel, Schweiz | 
Temporary Employment
Zu besetzendes Projekt: Contractor Computer System Validation (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: computer systems
Projektstart: 15.09.2023
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 850 Stunde(n) 
Einsatzort: Basel, Schweiz

Aufgaben:
  • Betreuung und Durchführung der Computersystemvalidierung (CSV) für GxP-relevante Corporate IT-Systeme in der pharmazeutischen Industrie
  • Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme inklusive der Durchführung von Risiko- und GAP-Analysen im Hinblick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen, Erstellung und Prüfung von IQ/OQ/PQ-Testplänen, Begleitung von User-Akzeptanz-Tests, Erstellen der Traceability-Matrix etc.
  • Verwaltung von Validierungsdokumenten und -strukturen im QMS-System
  • Projektleitung für definierte Arbeitsbereiche


Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes technisches Studium der Ingenieur-, Informationswissenschaften o.ä. mit einschlägiger Erfahrung im Bereich der Computersystemvalidierung, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerke (EU-GMP, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, US-FDA usw.)
  • Gute Kenntnisse des GAMP5-Leitfadens sowie Erfahrungen bei dessen praxisnaher Anwendung
  • Erfahrungen im Projektmanagement sind wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Sandra Hermann
13370
Pharma
Ab sofort
6 Monate
Temporary Employment
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de