Contractor Compliance Specialist (w/m/d)

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3930 Visp, Schweiz | 
Temporary Employment
Job title: Contractor Compliance Specialist (w/m/d)
Industry: Biotech
Skills: QA,Compliance
Start of project: 01.08.2023
Duration of the project : 12 months
Project volume: 100%
Location: Visp

The Compliance Specialist, reporting to the Compliance Lead, is responsible to ensure GMP Compliance of the site. 

These are monitoring, trending, reviewing of compliance critical functions including quality systems, change control, training, internal audit, document control, deviation, corrective and preventive actions, regulatory and customer audit program for the site.

The Compliance team supports day to day quality activities in accordance with approved procedures/policies on the site.

Quality Compliance:

Monitor Quality Performance and trends Quality Events of the site.

Serves as the Trackwise Administrator / Subject Matter Expert for the site.

Work with the Compliance Lead and other Department Managers to ensure timely closure of all quality events such as change controls, non-conformances, investigations, corrective / preventive actions (including audit commitments), and effectiveness checks.

Analyze and present Quality related metrics reports, data and Key Performance Indicators (KPIs).

Investigate non-product related non-conformance with the required personnel / department on site to develop CAPA and effectiveness checks.

Frequent review into the Quality Events to ensure the Quality Events are completed to the level as required.

Participate in the Quality Risk Management Program and Assessment. Work with the Quality Risk Management team to develop Quality Risk Assessment Reports.

Work with the Compliance Lead to evaluate new Lonza Global Quality Standards, and implement locally where appropriate.
Participate in the internal audit programs as internal auditor, when required.

Provide training in key areas of Quality System performance and compliance to continuously improve overall knowledge of the site in quality systems and develop behaviors that contribute to GMP activities.

Maintains the GMP documents in the Documentum in a GMP compliant manner

People Communication:

Communicate potential quality risks / issues based on trends / observations to the management team.

Continuous Compliance Improvement:

Support in the Development and maintenance of Department Policies, SOPs, and other documents to ensure compliance to the Global Quality Standards.

Work with team members and department managers to evaluate and identify gaps on regulatory guidelines.

Identify improvement opportunities in the Quality Compliance related areas.

Perform the improvement related activities when required.
Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Julia Ojeda
13319
Biotech
01.08.2023
12 months
Temporary Employment
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de