Contract QA Validation Senior Specialist (f/m/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Neuchâtel, Switzerland | 
Temporary Employment
Job title: Contract QA Validation Senior Specialist (f/m/d)
Industry: Pharma
Skills: Validation,Quality Assurance,CSV
Start of project: ASAP
Duration of the project : 9 months
Project volume: 1476 Hour(s) 
Location: Neuchatel, Switzerland

The incumbent in this role will offer support in ensuring regulatory compliance throughout the entirety of the product lifecycle, specifically focusing on validation activities related to equipment qualification, Computerized System Validation (CSV), and Cleaning Validation. They will provide guidance documents to ensure alignment with relevant industry standards and requirements. Key responsibilities include:


Tasks include:

 

  1. Participating as the Quality Validation representative for site projects involving the implementation of new manufacturing equipment, facilities, utilities, and cleaning validation programs.
  2. Reviewing and approving qualification and validation documentation, including risk assessments, protocols, and reports.
  3. Evaluating, reviewing, and approving deviations, discrepancies, and changes controls that arise during equipment/system qualification/validation within their area of responsibility.
  4. Providing support for Data Integrity assessments for new equipment/systems. e. Reviewing and approving procedures associated with project deployment.
  5. Additionally, as needed, the role will provide Quality Assurance (QA) support to Subject Matter Experts (SMEs) to ensure adherence to procedures and industry standards.

 

Requirements for the role include:


  1. A strong understanding of manufacturing and packaging processes for solid oral dosage forms, as well as Quality Control (QC) processes.
  2. Experience with Change Control, Deviation Management, and Risk Management Quality Systems.
  3. Proficiency in equipment qualification, Cleaning Validation, and CSV, including an understanding of automation elements.
  4. Familiarity with common office software such as Microsoft Office Word, Excel, and PowerPoint.
  5. Experience in change management during project implementation, as well as handling protocol deviations and discrepancies.
  6. Proficiency in employing a risk-based approach to qualification/validation.
  7. Experience in Data Integrity.
  8. A solid understanding of the drug development process from discovery through regulatory filing and approval of drug applications, as well as commercial manufacturing processes.

 



Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Pawel Jasionek
14313
Pharma
ASAP
9 months
Temporary Employment
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de