Contract Consultant Regulatory Affairs

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Schweiz | 
Temporary Employment
Job title: Contract Consultant Regulatory Affairs
Industry: Medizintechnik
Skills: Regulatory affairs
Start of project: ASAP
Duration of the project : 3 Months
Project volume: 255 Stunde(n) 
Location: Schweiz

Tasks:

  • Accompanying development projects from the feasibility phase to the timely approval of products in international markets
  • Preparation of regulatory strategies for the approval of products in different markets
  • Collaboration with the disciplines R&D, Product Management, Medical Affairs, Industrialization and Quality
  • Preparation and maintenance of regulatory documents such as intended use, classification, list of applicable regulations and standards, essential principles
  • Collaboration with regulatory partners at customers and suppliers, authorities and conformity assessment bodies
  • Registration of products worldwide; recertifications of products
  • Approval of products worldwide; recertification of products
  • Assessment, documentation and communication of changes to authorities and conformity assessment bodies
  • Representation of regulatory requirements in the company (MDR, US and global requirements)
  • Supporting further development of regulatory processes in the quality management system

Qualifications

  • Successfully completed scientific or engineering studies (or comparable education)
  • Profound experience and knowledge in Regulatory Affairs for medical devices (drug-delivery devices, active and connected medical devices would be an advantage)
  • More than 3 years' experience in the approval of products in the US, Canada and EU (further markets desirable)
  • Pleasure in goal-oriented writing and reviewing of documents
  • Systematic, quality-oriented and well-documented working method
  • Team player with strong analytical skills who is proactive and solution-oriented
  • Dedication and excellent communication skills
  • Fluency in German and English

 

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
David Langnas
d.langnas@aristo-group.ch
+41 44 274 39 00
11408
Medizintechnik
ASAP
3 Monate
Temporary Employment
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München
Zürich
Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de