Consultant Qualifizierung/ Validierung (m, w, d)

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Gossau, Schweiz |

Temporary Employment

Zu besetzendes Projekt: Consultant Qualifizierung/ Validierung (m, w, d)

Branche: Medizintechnik

Fähigkeiten: Qualifizierung / Validierung,Dokumentation,GAMP,FAT/SAT

Projektstart: ASAP

Projektdauer: 6 Monate

Auftragsvolumen: 0 Stunde(n)

Einsatzort: Gossau, Schweiz

Aufgaben:

Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Arbeitspaketen und Teilprojekten zu Qualifizierung/Validierung.
Selbständige Erstellung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation inklusive der statistischen Aus- und Bewertung (Risikoanalysen/FMEA, Pläne, Berichte) für Routineaufgaben und komplexe Fragestellungen in verschiedenen lokalen und globalen Projekten.
Beratende Unterstützung von laufenden lokalen und globalen (=internationalen) Projekten beim Thema Qualifizierung und Validierung.
Unterstützung bei der Risikoanalyse (P-FMEA) von Herstellprozessen.
Unterstützung des Transfers von Produktionsprozessen.

Qualifikationen:

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung inklusive Weiterbildung (FH).
Praktische Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung im regulierten Umfeld (Pharmabereich wünschenswert) mit Schwerpunkt Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (z. B. VMP, QMP, QP, GMP-RA, etc.).
Erfahrungen im Pharmaumfeld und im Umgang mit GMP-Erfordernissen (EU-GMP Annex 11, Datenintegrität, GAMP 5, etc.) und guter Dokumentationspraxis sind ein Plus.
Gutes technisches Grundlagenverständnis
Erfahrung in Projektarbeit innerhalb von MATRIX-Organisationen wünschenswert.
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse.

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Philipp Neumaier

13006

Medizintechnik

ASAP

6 Monate

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