Consultant Qualifizierung/ Validierung (m, w, d)

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Gossau, Schweiz | 
Temporary Employment
Zu besetzendes Projekt: Consultant Qualifizierung/ Validierung (m, w, d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Qualifizierung / Validierung,Dokumentation,GAMP,FAT/SAT
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 0 Stunde(n) 
Einsatzort: Gossau, Schweiz

Aufgaben:
  • Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Arbeitspaketen und Teilprojekten zu Qualifizierung/Validierung.
  • Selbständige Erstellung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation inklusive der statistischen Aus- und Bewertung (Risikoanalysen/FMEA, Pläne, Berichte) für Routineaufgaben und komplexe Fragestellungen in verschiedenen lokalen und globalen Projekten.
  • Beratende Unterstützung von laufenden lokalen und globalen (=internationalen) Projekten beim Thema Qualifizierung und Validierung.
  • Unterstützung bei der Risikoanalyse (P-FMEA) von Herstellprozessen.
  • Unterstützung des Transfers von Produktionsprozessen.


Qualifikationen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung inklusive Weiterbildung (FH).
  • Praktische Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung im regulierten Umfeld (Pharmabereich wünschenswert) mit Schwerpunkt Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (z. B. VMP, QMP, QP, GMP-RA, etc.).
  • Erfahrungen im Pharmaumfeld und im Umgang mit GMP-Erfordernissen (EU-GMP Annex 11, Datenintegrität, GAMP 5, etc.) und guter Dokumentationspraxis sind ein Plus.
  • Gutes technisches Grundlagenverständnis
  • Erfahrung in Projektarbeit innerhalb von MATRIX-Organisationen wünschenswert.
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse.

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Philipp Neumaier
13006
Medizintechnik
ASAP
6 Monate
Temporary Employment
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München
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de