Consultant Qualifizierung/ Validierung (m, w, d)
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Gossau, Schweiz | 
Temporary Employment
Zu besetzendes Projekt: Consultant Qualifizierung/ Validierung (m, w, d)
Branche: MedizintechnikFähigkeiten: Qualifizierung / Validierung,Dokumentation,GAMP,FAT/SAT
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 0 Stunde(n)
Einsatzort: Gossau, Schweiz
Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Arbeitspaketen und Teilprojekten zu Qualifizierung/Validierung.
- Selbständige Erstellung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation inklusive der statistischen Aus- und Bewertung (Risikoanalysen/FMEA, Pläne, Berichte) für Routineaufgaben und komplexe Fragestellungen in verschiedenen lokalen und globalen Projekten.
- Beratende Unterstützung von laufenden lokalen und globalen (=internationalen) Projekten beim Thema Qualifizierung und Validierung.
- Unterstützung bei der Risikoanalyse (P-FMEA) von Herstellprozessen.
- Unterstützung des Transfers von Produktionsprozessen.
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung inklusive Weiterbildung (FH).
- Praktische Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung im regulierten Umfeld (Pharmabereich wünschenswert) mit Schwerpunkt Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (z. B. VMP, QMP, QP, GMP-RA, etc.).
- Erfahrungen im Pharmaumfeld und im Umgang mit GMP-Erfordernissen (EU-GMP Annex 11, Datenintegrität, GAMP 5, etc.) und guter Dokumentationspraxis sind ein Plus.
- Gutes technisches Grundlagenverständnis
- Erfahrung in Projektarbeit innerhalb von MATRIX-Organisationen wünschenswert.
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
Referenznummer:
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Beginn des Projekts:
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Philipp Neumaier
13006
Medizintechnik
ASAP
6 Monate
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