Consultant for global Clinical Safety and Pharmacovigilance (m/w/d)

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Marburg | 
Freelance
Job title: Consultant for Global Clinical Safety and Pharmacovigilance (m/w/d)
Industry: Pharma
Start of project: ASAP
Duration of the project : 6 months
Capacity: 25-40 hours per week, depending on availability
Location: Remote

Tasks:

  • for marketed products tasks include regular safety surveillance/signaling,
  • provision of medical input in periodic safety reports/analyses, risk management plans as needed, chairing the Safety Management team as required,
  • Technical advice from the CCDS working team
  • responding to requests from the clients regional functions or regulators regarding safety;
  • for development compounds, participation in clinical development teams as needed, chairing SMT, defining safety strategy and provision of safety input in clinical dev. documents.
  • as required provide safety input in briefing books for discussion with health authorities, input in safety sections of dossiers

Qualifications:

  • Physician
  • experience as a safety expert in clinical development
  • previous significant experience in similar roles (<5 years), i.e. managing and overseeing the safety profiles of marketed products at a global level (signaling, periodic safety report compilation, risk management, authority response to safety questions etc),
  • for development compounds defining the safety strategy, risk mitigation, safety input in relevant development documents (IB, ICF, protocol, SAP etc), DSUR compilation, representing safety in clinical development teams
  • familiar with Argus database, Empirica.

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Christina Sons
c.sons@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
12021
Pharma
ASAP
6 Monate
Freelance
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München
Zürich
Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de