Commissioning and Qualification Engineer (m/f/d)

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Boudry, Schweiz | 
Temporary Employment
Job title: Commissioning and Qualification Engineer (m/f/d)
Industry: Pharma
Skills: Engineering,CQV
Start of project: 01.04.2024
Duration of the project : 6 months
Project volume: 960 Hour(s) 
Location: Boudry, Schweiz

Tasks:

  • The C&Q Engineer will provide oversight of the site commissioning and qualification organization in support of capital projects.
  • The individual oversees the C&Q work activities to ensure on time and within budget completion.
  • Responsible for driving the commissioning and qualification activities at Boudry (incl. Utilities, equipment, CSV) according to site and global SOPs, and regulatory requirements.
  • Lead a team of colleagues and/or contractors to achieve C&Q objectives aligned with capital project milestones and site goals.
  • Effectively manages assigned resources to address priorities, meet schedules, maximize productivity, reduce costs, and increase efficiencies.
  • Interface with site and global functions (Engineering, Technical Services, MS&T, end user groups, QA, suppliers, Architectural / Engineering Contractor, Construction Management contractor, Asset Care Management contractor, and C&Q contractor)
  • Design and author the validation/qualification approach (plan), provide the scientific rationale and acceptance criteria, generate and review/approve commissioning, validation/qualification protocols/reports.
  • Conduct, and assist others, in industry and regulatory research including research into industry standards/FDA guidelines for validation equipment / processes and make determinations regarding acceptance criteria and testing.
  • Support project team, coordinate the execution of C&Q of the project, prepare project schedules and provide presentations to stakeholders on project status.
  • Support the completion of complex investigations, initiate change controls (incl. assessing impact of the change) and managing corrective action plans associated with C&Q activities.
  • Support the implementation of structures, tools, and processes to actively manage C&Q activities.
  • Participate when required during internal and external audits for which he is a SME, by answering questions, reviewing qualifications and validations with auditors, and providing documentation.


Qualifications:
  • Degree in Engineering or Science related discipline performed (i.e. life science, Mechanical, Chemical degree).  
  • 5-10 years of relevant pharmaceutical industry experience (with a focus on OSD pharmaceutical application validation in a GMP environment).
  • 5-10 years’ experience in managing personnel and/or complex projects, including direct experience in managing different Commissioning/Qualification/Validation contractors and activities for large and complex projects.
  • Problem-solving skills, verbal and written communication skills.
  • Ability to work independently and to influence and work across organizational boundaries.
  • Must have interpersonal and communication skills, be a team player and be willing to work in an environment where individual initiative, accountability to the team, and professional maturity are required.
  • Excellent command of English and preferably French language.
  • Project and change management experience. Experience with Product Life Cycle Management.  
  • Experienced in Health Authority inspections (preparation, process, presentations, responses drafting, etc.) with direct interactions including face to face interaction and response to audit questions.

 



Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Michael Richardson
14296
Pharma
01.04.2024
6 months
Temporary Employment
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo(at)adesw.com I www.adesw.de