CMC Lead (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Wien | 
Permanent
Job title: CMC Lead (m/w/d)
Duration of employment: Unlimited
Industry: Pharma
Skills: Regulatory Affairs, CMC Manager, Life Cycle Management
Ideal starting date: as of now
Location: Wien

Tasks:
  • Responsible for process, product and analytical development and life cycle management
  • Support continuous improvement in the technology, methodology, and processes used to enhance the portfolio
  • Recognize opportunities for cost and risk reduction
  • Responsible for information for the CMC sections of regulatory submissions (CTD) and preparation of responses from health regulatory authority related requests
  • Work with cross-functional teams, both internally and with external service providers (including CMOs & CLOs)
  • Owns technical relationship with CxO(s)
  • Proactively communicate key issues and any other critical topics in a timely manner to the appropriate management level and/or to any other relevant stakeholder(s), and propose solutions
  • Provide CMC input in due diligences and portfolio expansion opportunities
  • Planning budget for assigned tasks


Qualifications:
  • Higher degree in technical or scientific education, preferably chemistry, biotechnology or process engineering
  • Background in CMC relevant topics, such as early and late-stage process, product, and analytical development and continuous improvement
  • Preferably minimum 2 years of professional experience in a GMP environment (pharmaceutical production experience beneficial)
  • Experienced in applicable EMA/FDA/ICH/WHO/ Global regulations
  • Good critical thinking and analytical and problem-solving skills; back-ground in investigations, OOS, deviations and CAPAs a benefit
  • Experience in regulatory submission highly desired
  • Experience with health authorities a benefit
  • Good verbal, presentation, and written communication skills in English and basic German skills, capable of conveying technical and project information in a concise and clear manner

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Marco Bannier
13235
Pharma
ab sofort
n. A.
Permanent
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München
Zürich
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de