Clinical Project Manager (m/w/d)

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Frankfurt a. Main / 80% Mobile Office |

Permanent

Positionstitel: Clinical Project Manager (m/w/d)

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Medizintechnik

Fähigkeiten: Clinical Med. Tech, Clinical Development, Klinische Bewertung, Klinische Prüfung

Idealer Startzeitpunkt: ab sofort

Einsatzort: Frankfurt a. Main / 80% Mobile Office

Aufgaben:

Klinische Bewertungen für Erstzulassungen und Aufrechterhaltung der Zulassung erstellen
Klinische und wissenschaftliche Dokumentation verfassen
Als Ansprechpartner zu klinischen Fragestellungen für Behörden fungieren
Klinische Inhalte in Marketingmaterialien bewerten
Produktspezifische PMS- und PMCF-Aktivitäten entwickeln
Klinische Themen für neue Produkte oder Line Extensions im Entwicklungsprozess verantworten
Klinischen Entwicklungsplan für klinische Prüfungen erstellen und aktualisieren
Als Hauptansprechpartner für klinisch-wissenschaftliche Fragestellungen fungieren

Qualifikationen:

Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, Promotion wünschenswert
Einschlägige Berufserfahrung in der Klinischen Forschung i.d. Medizintechnik mit Produkten der Risikoklasse III (mind. 3 Jahre erforderlich) auf internationaler Ebene
Nachweisbare Erfahrung mit klinischer Domukentation (Clinical Evaluation Plan, Clinical Evaluation Report, PMS & PMCF Plan, SSCP)
Tiefgreifende Kenntnisse einschlägiger Gesetze und Richtlinien (MDD/MDR, FDA, ICH-GCP)
Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Christina Serafim

11629

Medizintechnik

ab sofort

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