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Clinical Project Manager (m/w/d)

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Baden-Württemberg / 60% Mobile Office | 
Permanent
Positionstitel: Clinical Project Manager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Clinical Med. Tech, Klinische Bewertung, Klinische Prüfung, Medical Med. Tech
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Baden-Württemberg / 60% Mobile Office

Aufgaben:
  • Nationale und internationale klinische Studien managen und richtlinien-konforme Durchführung verantworten
  • Studiendurchführung in Hinblick auf Budget, Qualität und Timelines überwachen und sicherstellen
  • Studieneinreichungen durch unabhängige Dritte bearbeiten inkl. Überprüfung der Studienbudgets/-anbieter/-inhalte
  • Zustimmende Bewertungen/Genehmigungen von Ethikkommissionen und regulatorischen Behörden einreichen bzw. erhalten
  • Statistischen Fragestellungen, eCRF und Planungen für Auswertung nach ISO 14155 verantworten
  • Als Ansprechpartner für Kliniken und Ärzte fungieren und studienrelevante Qualitätssicherung vor Ort sicherstellen
  • Sponsor-Oversight aller an Extern ausgelagerter, studienrelevanter Aktivitäten übernehmen
  • Klinische Pläne und Berichte erstellen und bearbeiten (z.B. PMS, PMCF oder Klinische Bewertungen)
  • Studienrelevante Verträge koordinieren, erstellen und prüfen

Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Einschlägige Berufserfahrung in Durchführung klinischer Studien i.d. Medizintechnik mit Produkten der Risikoklasse III
  • Tiefgreifende Erfahrung in den Bereichen Klinische Studien, Klinische Bewertungen und Medical Writing (mind. 3 Jahre erforderlich)
  • Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 14155) und i.d. Interpretation und Publikation wissenschaftlicher Studien
  • Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
  • Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
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Christina Serafim
c.serafim@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
11335
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Darüber hinaus möchten wir Sie darüber informieren, dass wir im Interesse der besseren Lesbarkeit bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet haben und das generische Maskulinum verwenden. Entsprechende Begriffe gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de 

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de  

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mail info@adesw.de I www.adesw.de