Clinical Project Manager (m/w/d)
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Tübingen, 80% Remote | 
Permanent
Positionstitel: Clinical Project Manager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: MedizintechnikFähigkeiten: Clinical Med. Tech, Clinical Projekt Management, Risikoklasse III
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Tübingen, 80% Remote
Aufgaben:
- Nationale und internationale klinische Studien managen und richtlinien-konforme Durchführung verantworten
- Klinische Studien und Register einrichten und verwalten
- Studienergebnisse auswerten und dokumentieren
- Studiendurchführung in Hinblick auf Budget, Qualität und Timelines überwachen und sicherstellen
- Studienzentren auswählen und Durchführbarkeit der Studien überprüfen
- Studieneinreichungen durch unabhängige Dritte bearbeiten inkl. Überprüfung der Studienbudgets/-anbieter/-inhalte
- Studiendokumentation erstellen und überprüfen (z.B. Protokoll, Prüfarztbroschüre, CRF, Studienberichte)
- Zustimmende Bewertungen/Genehmigungen von Ethikkommissionen und regulatorischen Behörden einreichen bzw. erhalten
- Sponsor-Oversight aller an Extern ausgelagerter, studienrelevanter Aktivitäten übernehmen mit Schwerpunkt auf Beschaffung und Überwachung extern erstellter Dokumentation
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Einschlägige Berufserfahrung in Durchführung klinischer Studien in der Medizintechnik mit Produkten der Risikoklasse III (mind. 3 Jahre erforderlich)
- Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 14155, GCP und MDR) erforderlich
- Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
- Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
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Christina Serafim
11695
Medizintechnik
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