Clinical Project Manager (m/w/d)

Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.

Tübingen, 80% Remote |

Permanent

Positionstitel: Clinical Project Manager (m/w/d)

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Medizintechnik

Fähigkeiten: Clinical Med. Tech, Clinical Projekt Management, Risikoklasse III

Idealer Startzeitpunkt: ab sofort

Einsatzort: Tübingen, 80% Remote

Aufgaben:

Nationale und internationale klinische Studien managen und richtlinien-konforme Durchführung verantworten
Klinische Studien und Register einrichten und verwalten
Studienergebnisse auswerten und dokumentieren
Studiendurchführung in Hinblick auf Budget, Qualität und Timelines überwachen und sicherstellen
Studienzentren auswählen und Durchführbarkeit der Studien überprüfen
Studieneinreichungen durch unabhängige Dritte bearbeiten inkl. Überprüfung der Studienbudgets/-anbieter/-inhalte
Studiendokumentation erstellen und überprüfen (z.B. Protokoll, Prüfarztbroschüre, CRF, Studienberichte)
Zustimmende Bewertungen/Genehmigungen von Ethikkommissionen und regulatorischen Behörden einreichen bzw. erhalten
Sponsor-Oversight aller an Extern ausgelagerter, studienrelevanter Aktivitäten übernehmen mit Schwerpunkt auf Beschaffung und Überwachung extern erstellter Dokumentation

Qualifikationen:

Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium
Einschlägige Berufserfahrung in Durchführung klinischer Studien in der Medizintechnik mit Produkten der Risikoklasse III (mind. 3 Jahre erforderlich)
Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 14155, GCP und MDR) erforderlich
Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich

Referenznummer:

Branche:

Beginn des Projekts:

Dauer:

Anstellungsart:

Kontakt

Christina Serafim

11695

Medizintechnik

ab sofort

unbefristet

Permanent