Clinical Operations Project Manager (m/w/d)

Position: Clinical Project Manager (gn)

Start: ab sofort

Region: München

Aufgaben:

• Eigenständige Leitung und Koordination klinischer onkologischer Studien in Deutschland (Phase Ib - Phase III)

• Fachliche Führung und Steuerung externer Monitore

• Auswahl, Betreuung und Unterstützung von Prüfzentren in allen Studienphasen in Deutschland (ggf. AT und CH)

• Teilnahme an Site Initiation Visits

• Verantwortung für regulatorische und ethische Einreichungen sowie Studiendokumentation nach GCP

• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern

• Erfahrung im Umgang mit eCRFs und eTMFs

• Validierung von Monitoring Reports und Dokumentation

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

• Mehrjährige Erfahrung im lokalen Projektmanagement klinischer Studien in Deutschland

• Indikationserfahrung in der Onkologie von Phase Ib - Phase III Studien

• Erfahrung in der fachlichen Führung von Monitoren

• Fundierte Kenntnisse in Ethikeinreichungen und Arbeit mit eCRFs

• Sehr gute Deutschkenntnisse (C2) sowie gute Englischkenntnisse