Clinical Operations Administrator / eTMF (m/w/d)

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München / 90% Mobile Office mögl. | 
Permanent
Positionstitel: Clinical Operations Administrator / eTMF (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Biotech
Fähigkeiten: Clinical, eCRF/eTMF, Systemadministrator
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: München / 90% Mobile Office mögl.

Aufgaben:
  • Prozessleitfäden für klinische Prüfungen erstellen
  • Dokumenten- und Checklisten erstellen
  • Testläufe zur Migration planen inkl. Teilnahme
  • Gesamten Lebenszyklus des eTMF-Systems unterstützen
  • Zugriffverwaltung für interne und externe Benutzer verwalten
  • Sicherstellung der SOP-entsprechenden Verwendung des eTMF-System
  • Prozessineffizienzen und Konformitätslücken identifizieren
  • Prozessoptimierung und -implementierung aktiv vorantreiben
  • Inspektionsvorbereitung federführend durchführen
  • Studienteams bei Vor-/Nachbereitung von internen und/oder externen Audits/Inspektionen aktiv unterstützen
  • Anwender-Schulungen entwickeln und durchführen
  • Validierung/Migration/Aktualisierung des eTMF-Systems unterstützen
  • eTMF-Funktionalität stetig verbessern, eTMF-Prozesse erstellen und pflegen inkl. zugehöriger Dokumente

Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes bio-/naturwissenschaftliches Studium oder vergleiche Berufsausbildung mit relevanter wissenschaftlicher Berufserfahrung
  • Mehrjährige Berufserfahrung i.d. operativen Verwaltung Klinischer Studien und eTMF-Administration (mind. 2 Jahre mit Veeva Vault erforderlich)
  • Tiefgreifende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GCP, ICH (E6 (R2)))
  • Soft Skills: Strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Qualitätsbewusstsein
  • Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich


Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Christina Serafim
c.serafim@aristo-group.com
+49 89 599 1827 200
11584
Biotech
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München
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de