Berater Prozessmanagement- und Signavio-Consultant

Zu besetzendes Projekt: Berater Prozessmanagement- und Signavio-Consultant

Branche: Medizintechnik

Fähigkeiten: QMS,Signavio

Projektstart: 12.01.2026

Projektdauer: 6 Monate

Auftragsvolumen: 40 Stunden / Woche

Einsatzort: 61273 Wehrheim, Deutschland (60% vor Ort)

1. Leistungsgegenstand

Der Freelancer erbringt Leistungen im Bereich Prozessmanagement, Prozessmodellierung und Workflow-Management für unseren Kunden. Ziel ist die Erstellung, Anpassung, Pflege und kontinuierliche Optimierung der Unternehmensprozesse in der Software Signavio unter Berücksichtigung der internen Vorgaben des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie der regulatorischen Anforderungen der Medizintechnikbranche.

Die Leistungen werden in enger Abstimmung mit den Fachbereichen, dem Qualitätsmanagement (QM) und weiteren relevanten Stakeholdern erbracht.

2. Leistungsumfang

2.1 Prozessmanagement

Der Freelancer übernimmt insbesondere folgende Aufgaben:

• Analyse, Anpassung und Weiterentwicklung der bestehenden HME-Prozesslandschaft im Zuge der aktuellen Umstrukturierung zentraler Unternehmensbereiche
• Fachliche Beratung der beteiligten Fachbereiche bei der Konzeption, Modellierung und Optimierung von Prozessen
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität der Prozesse durch eigene Expertise und/oder durch enge Koordination mit dem QM-Team
• Sicherstellung der Einhaltung interner QMS-Vorgaben, insbesondere hinsichtlich Formaten, Freigaben, Versionierung und Dokumentationsstandards
• Identifikation, Bewertung und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen (z. B. Effizienzsteigerung, Kostensenkung, Reduktion von Durchlaufzeiten oder Beseitigung von Engpässen) in Abstimmung mit den Fachbereichen
• Erstellung von Auswertungen und Analysen, insbesondere Prozesskennzahlen (KPIs) zur internen Bewertung und Steuerung

2.2 Prozessmodellierung in Signavio

Im Rahmen der Prozessmodellierung erbringt der Freelancer folgende Leistungen:

• Erstellung, Anpassung und Pflege von QMS- und Geschäftsprozessen in deutscher und englischer Sprache innerhalb von Signavio
• Vollständige und nachvollziehbare Dokumentation sämtlicher Prozessänderungen (Change History)
• Pflege und Aktualisierung relevanter Stammdaten (z. B. Glossar, Rollen, Prozesseigner, Verantwortlichkeiten)
• Erstellung, Pflege und Nachverfolgung von Freigabeworkflows gemäß den QMS-Vorgaben
• Abstimmung des Trainingsbedarfs mit den Fachbereichen sowie Definition des Geltungsbeginns neuer oder geänderter Prozesse
• Erstellung, Versionierung und revisionssichere Ablage von PDF-Versionen freigegebener Prozesse

2.3 Workflow Management in Signavio

Der Freelancer unterstützt die Fachbereiche beim Aufbau und der Optimierung teilautomatisierter Prozessabläufe:

• Konzeption, Erstellung und Anpassung von Workflows in Signavio
• Beratung und aktive Unterstützung der Fachbereiche bei der Gestaltung effizienter und praxistauglicher Workflows
• Sicherstellung der regulatorischen sowie QMS-konformen Ausgestaltung aller Workflows

2.4 Audit Support

Zur Unterstützung interner und externer Audits übernimmt der Freelancer:

• Fachliche Demonstration der Signavio-Funktionalitäten und der implementierten Prozesse gegenüber externen Auditoren
• Unterstützung bei der Beantwortung prozessbezogener Rückfragen im Auditkontext

3. Projektanforderungen / Qualifikation des Freelancers

Der Freelancer erfüllt folgende Anforderungen:

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und Prozessmanagement in regulierten Branchen, insbesondere Medizintechnik und/oder Pharma
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Nachweisliche Erfahrung in der digitalen Prozessmodellierung, idealerweise mit Signavio
• Grundlegende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Medizinprodukteumfeld, insbesondere ISO 13485, MDR und MDSAP

4. Zusammenarbeit und Ergebnisverantwortung

Der Freelancer arbeitet eigenverantwortlich, strukturiert und ergebnisorientiert. Die Abstimmung mit internen Stakeholdern erfolgt regelmäßig. Ergebnisse sind transparent zu dokumentieren und revisionssicher im vorgesehenen System (Signavio/QMS) abzulegen.