Auditor und/oder Fachexperte im Bereich Medizinprodukte (m/w/d)
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Remote |
Permanent
Positionstitel: Auditor und/oder Fachexperte im Bereich Medizinprodukte (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: MedizintechnikIdealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Remote
Aufgaben:
- Durchführung von Audits bei Herstellern von Medizinprodukten und deren Unterauftragnehmern nach der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), Richtlinie 93/42/EWG (MDD), ISO 13485, ISO 9001 und MDSAP, einschließlich der erforderlichen Vorbereitung und Berichterstellung
- Durchführung von unangekündigten Audits nach der Verordnung (EU) 2017/745 und der Richtlinie 93/42/EWG
- Begutachtung von Technischen Dokumentationen für Medizinprodukte einschließlich des Verfassens von Prüfberichten
- Bewertung von Auditberichten, Prüfberichten zur Technischen Dokumentation und sonstigen Unterlagen
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung, welche mindestens dem Niveau 6 (Bachelor) entspricht
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte und/oder verwandten Gebieten (vorzugsweise im Bereich Entwicklung, Herstellung und/oder Prüfung)
- Reisebereitschaft (national/international), verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
Referenznummer: 14098
Branche: Medizintechnik
Beginn des Projekts: ab sofort
Dauer: n. A.
Anstellungsart: Permanent
Kontakt
Silke Tauber