Audit Manager (m/w/d)

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Raum Starnberg |

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Positionstitel: Audit Manager (m/w/d)

Anstellungsdauer: unbefristet

Branche: Medizintechnik

Idealer Startzeitpunkt: ab sofort

Einsatzort: Raum Starnberg

Aufgaben:

• interne und externer Audits der Unternehmensgruppe planen, koordinieren und begleiten sowie ermittelte Qualitätsabweichungen dokumentieren

• Lieferantenmanagement inkl. der Lieferantenfreigabe betreuen und optimieren, Qualitätsvereinbarungen sowie die Teilnahme an der Lieferantenbewertung erstellen und Pflegen

• Prozesseigner in Behörden- und Kundenaudits

• Ergebnisse aus den Audits und Qualitätsinformationen für das Management und unseren Geschäftsbericht bereitstellen

• Teile des Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln und aktualisieren (gemäß internationaler Medizinprodukte- und Qualitätsnormen)

• Verantwortung für die Umsetzung unserer internen Qualitätspolitik sowie für die Erreichung der damit verbundenen Qualitätsziele für die Auditmanagementprozesse

• Teilnahme am Change Management Prozess und Projektarbeit

• Prozessrisikoanalysen erstellen

Qualifikationen:

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement (innerhalb der Medizintechnik- oder pharmazeutischen Industrie)

• Fundierte Kenntnisse der Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetze (z. B. EN ISO 13485, CFR 21 Part 820 bzw. Part 11, ISO 9001, ISO 14971, MDR, MPG).

• Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits sowie in der Weitervermittlung von GMP-Wissen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Teamplayer mit Kommunikationsstärke und ausgezeichnetem Durchsetzungsvermögen

• Reisebereitschaft (mit Schwerpunkt auf europäischen Raum)

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Beginn des Projekts:

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Anstellungsart:

Kontakt

Silke Tauber

s.tauber@aristo-group.com

+49 89 599 1827 300

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