Associate Director QA GCP (gn)

Raum München | 
Permanent
Positionstitel: Associate Director QA GCP (gn)
Anstellungsart: Festanstellung
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: GCP, Quality Assurance, Lieferantenaudit, Projektmanagement
Idealer Startzeitpunkt: 22.02.2022
Mögliches Gehalt: von EUR 85000 bis EUR 120000
Einsatzort: Raum München

Aufgaben:

Verwaltung, Unterstützung und kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems in Bezug auf GCP

Vertretung der QA-Abteilung in Qualitätszirkeln (GCP) und Projektteamtreffen

Hauptansprechpartner für die QS-Beratung interner Abteilungen/Gruppen

Unterstützung bei der Erstellung des jährlichen Auditprogramms in Bezug auf GCP-Aktivitäten

Organisation, Durchführung und Nachbereitung von Audits 

Unterstützung von Inspektionsvorbereitungsaktivitäten und Inspektionen durch Aufsichtsbehörden in Bezug auf GCP

primärer Ansprechpartner für die Beratung der GCP-relevanten Abteilungen beider Erstellung von SOPs

Überprüfung von GCP-bezogenen SOPs

Unterstützung bei der Auswahl von GCP-QA-Dienstleistern

Management von externen GCP-QA-Dienstleistern

Durchführung von internen Schulungen zu GCP



Qualifikationen:

Hochschulabschluss in Biologie, Chemie, Medizin oder einer verwandten Disziplin oder Abschluss in einem mit der klinischen Entwicklung zusammenhängenden Bereich

mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der klinischen Qualitätssicherung, einschließlich System- und Studienaudits, z. B. bei CROs, klinischen Prüfzentren

fließende Englischkenntnisse

Fachkenntnisse im Bereich GCP und in nationalen und internationalen Vorschriften

Teamplayer und starke Persönlichkeit

Referenznummer:
Branche:
Beginn des Projekts:
Dauer:
Anstellungsart:
Kontakt
Boris Wiedner
10996
Pharma
22.02.2022
n. A.
Permanent
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Initiative krebskranke Kinder München e.V.

Als Mitglied der Life Science Branche ist es uns eine Herzensangelegenheit, auch einen direkten Beitrag für unsere Gesellschaft zu leisten. Die Gesundheit unserer Mitmenschen ist dabei von besonderer Bedeutung für uns und deshalb unterstützen wir die Initiative krebskranke Kinder München e.V.  

KONTAKT

Initiative krebskranke Kinder München e.V.  
Belgradstraße 34 I D- 80796 München I Deutschland I  
Tel. 089/ 534026 I Fax 089/ 531782 I  
Mail buero@krebs-bei-kindern.de I www.krebs-bei-kindern.de

APSCo Deutschland

APSCO Deutschland (Association Professional Staffing Companies) ist der deutsche Verband für die Recruitment Industrie. Mitglieder sind internationale und inländische Personalagenturen mit Sitz in Deutschland.  

Der Verband vertritt die Interessen der Mitglieder hinsichtlich Verhaltenskodex und Lobbyismus und hat sich zum Ziel gesetzt, das Berufsbild des „Personalberaters“ in Deutschland bekannter zu machen.  ARISTO ist Gründungsmitglied von APSCO Deutschland. Unsere Geschäftsführung sitzt im Vertretungssauschuss. 

KONTAKT

APSCo Deutschland GmbH  
Hanauer Landstraße 126-128 I D-60314 Frankfurt am Main I  
Deutschland I Tel. 069/ 50 95 75 591 I  
Mail tremayne.elson@apsco.org I www.apsco.de 

Bundesverband für selbständige Wissensarbeit

Die Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) vereint führende Dienstleister für den projektbasierten Einsatz hochqualifizierter, selbständiger Wissensarbeiter sowie hierzu assoziierte Partner wie z.B. den Verband für Maschinen- und Anlagenbau (VDMA). Die Mitgliedsunternehmen beschäftigen intern mehr als 4.500 festangestellte Mitarbeiter.

Der Branchenumsatz mit selbständigen Wissensarbeitern betrug im Jahr 2015 mehr als 15 Mrd. Euro. Im Jahresdurchschnitt besetzen die Allianz-Mitglieder gemeinsam mehr als 20.000 Projekte mit selbständigen Experten. Über 5.000 Kunden, darunter namhafte Dax-Unternehmen, zahlreiche KMUs und Startups sowie Bundesbehörden und andere öffentliche Auftraggeber profitieren von dieser Expertise. 

KONTAKT

Allianz für selbständige Wissensarbeit (ADESW) e.V.  
Karlplatz 7 | D-10117 Berlin | Deutschland I Tel. 030/ 847 884 100 I  
Fax 030/847 884 299 I Mailinfo@adesw.de I www.adesw.de