Associate Director QA GCP (gn)
Mögliches Gehalt: von EUR 85000 bis EUR 120000
Verwaltung, Unterstützung und kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems in Bezug auf GCP
Vertretung der QA-Abteilung in Qualitätszirkeln (GCP) und Projektteamtreffen
Hauptansprechpartner für die QS-Beratung interner Abteilungen/Gruppen
Unterstützung bei der Erstellung des jährlichen Auditprogramms in Bezug auf GCP-Aktivitäten
Organisation, Durchführung und Nachbereitung von Audits
Unterstützung von Inspektionsvorbereitungsaktivitäten und Inspektionen durch Aufsichtsbehörden in Bezug auf GCP
primärer Ansprechpartner für die Beratung der GCP-relevanten Abteilungen beider Erstellung von SOPs
Überprüfung von GCP-bezogenen SOPs
Unterstützung bei der Auswahl von GCP-QA-Dienstleistern
Management von externen GCP-QA-Dienstleistern
Durchführung von internen Schulungen zu GCP
Hochschulabschluss in Biologie, Chemie, Medizin oder einer verwandten Disziplin oder Abschluss in einem mit der klinischen Entwicklung zusammenhängenden Bereich
mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der klinischen Qualitätssicherung, einschließlich System- und Studienaudits, z. B. bei CROs, klinischen Prüfzentren
fließende Englischkenntnisse
Fachkenntnisse im Bereich GCP und in nationalen und internationalen Vorschriften
Teamplayer und starke Persönlichkeit
