Analytical Specialist (gn) - Corporate QC Method Validation

• Erstellung von Validierungsdokumenten und anderen GMP-relevanten Dokumenten mit Unterstützung von leitenden analytischen Spezialisten und Teamleitern (z. B. Risikobewertung, Arbeitsanweisung, Protokoll, Bericht)
• Analytische Methoden entwickeln und validieren
• Planung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Methodenvalidierung (z. B. Folgetreffen zur Einhaltung von Zeitplänen)
• Probenverwaltung und Nachverfolgung der validierungsbezogenen Tests in den QC- und R&D-Labors
• Unterstützung/Organisation des Methodentransfers und Implementierung der Methoden im Empfängerlabor
• Einrichtung und Überprüfung von Referenzstandards und Kontrollen
• Unterstützung bei der Fehlersuche in den QC-Labors
• Erstellung der statistischen Auswertung der Daten und Reporting in Excel
• Präsentation von Testmethoden bei internen und externen Audits
• Erteilung von Antworten auf Behördenanfragen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (MSc, Phd oder Äquivalent) in Chemie/Biowissenschaften
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie insbesondere im Bereich der Methodenvalidierung (GMP-Umfeld) von Vorteil
• Reisebereitschaft aufgrund von Dienstreisen
• Gute Kenntnisse in MS Office
• Englische und deutsche Kommunikationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich)
• Sozialkompetenz und Präsentationsfähigkeit
• Ausgeprägte Problemlösungs-, Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten
• Multitasking-Fähigkeit, Priorisierung der Arbeit und ein hohes Maß an Flexibilität

Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 54.735,38 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.