Regulatory & Clinical Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung wissenschaftlicher Bewertungsberichte für zahnmedizinische Werkstoffe und Produkte (klinisch & biologisch)
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität gemäß geltender Medizinprodukte-Gesetzgebung
• Entwicklung von Marktzulassungsstrategien für neue Produktlinien im Medizinproduktebereich
• Systematische Auswertung wissenschaftlicher Fachliteratur sowie Interpretation klinischer Datensätze
• Begleitung und Überwachung klinischer Prüfungen inkl. Kommunikation mit externen Partnern
• Steuerung und Dokumentation von Post-Market-Surveillance-Aktivitäten
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen Bereichen wie Produktentwicklung, Qualitätssicherung und Zulassung
• Pflege von Netzwerken in Fachkreisen sowie Repräsentation auf wissenschaftlichen Veranstaltungen

Ihr Profil

• Abschluss in Zahnmedizin, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder einem verwandten Ingenieurbereich – kombiniert mit Interesse an klinisch-wissenschaftlichen Themen
• Praktische Erfahrung in der Erstellung klinischer oder biologischer Bewertungen von Vorteil
• Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte, bevorzugt mit Bezug zur Dentalbranche, wünschenswert
• Solide Grundlage im wissenschaftlichen Arbeiten sowie Begeisterung für Medical Writing
• Sicheres Navigieren in regulatorischen und wissenschaftlichen Fragestellungen
• Gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Word und Excel
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift