Freelance Consultant Quality Compliance (w/m/d)
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Oberösterreich, Österreich |
Freelance
Consultant – Pharmazeutische Compliance & Dokumentation (m/w/d)
Art: Freiberuflich / Contracting Einsatzort: Oberösterreich (Reisetätigkeit erforderlich) | Homeoffice möglich (~50%) Start: Mitte August oder Anfang September 2026 Laufzeit: ca. 6 Wochen Auslastung: ca. 170–180 Stunden
Zum Projekt
Wir suchen einen erfahrenen Compliance-Consultant zur Unterstützung bei einem Dokumentations-Compliance-Check an einem Produktionsstandort. Kernaufgabe ist der strukturierte Abgleich der lokalen Standortdokumentation mit den registrierten Dossiers – mit Fokus auf der Identifikation von Abweichungen, Changes und Dokumentationslücken.
Da es sich um einen internationalen Auftrag handelt, erfolgen alle Berichte und Ergebnisse auf Englisch.
Ihre Aufgaben
- Abgleich der lokalen Produktionsdokumentation mit den registrierten Dossiers
- Prüfung von Zulassungsdokumenten vs. lokalen Dokumenten (Spezifikationen, Herstellvorschriften)
- Prüfung von bis zu 6 Dossiers
- Identifikation und Dokumentation von Changes zwischen aktueller und registrierter Dokumentation
- Bearbeitung elektronischer Dokumentation (ca. 50% des Gesamtumfangs)
- Erstellung von Berichten und Befunden auf Englisch
Das bringen Sie mit (Must-have)
- Nachgewiesene Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse in Dossierstrukturen und GMP-Dokumentationsanforderungen
- Erfahrung im Dokumentenabgleich und Change Management in einem regulierten Umfeld
- Professionelle Ausdrucksfähigkeit in Englisch (schriftlich und mündlich)
- Reisebereitschaft zum Produktionsstandort
Sprachen
- Englisch: Voraussetzung – professionelle Kenntnisse in Wort und Schrift
- Deutsch: Von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich – auch rein englischsprachige Kandidaten sind willkommen
Referenznummer: 17704
Branche: Pharma
Beginn des Projekts: 24.07.2026
Dauer: 6 Wochen
Anstellungsart: Freelance
Kontakt
Alexander Brzezowsky