Freelance Consultant Batch Record Review / MES (w/m/d)
Dieses Jobangebot ist nicht länger verfügbar.
Westösterreich, Österreich |
Freelance
Freelance Consultant Batch Record Review / MES | Freelance | West-Österreich | Start: sofort | Dauer: 6 Monate |
Über das Projekt
Unser Kunde sucht zur Peak-Überbrückung zwei erfahrene GMP-Dokumentationsspezialisten. Das Projekt fokussiert sich auf die sorgfältige Bearbeitung und Dokumentation von Chargenprotokollen in einem hochregulierten Umfeld.
Die Tätigkeit erfolgt unter QA-Aufsicht und erfordert fundierte Kenntnisse in SAP und idealerweise WERUM PAS sowie eine präzise, GMP-konforme Arbeitsweise bei der Prüfung von Batch Records und den dazugehörigen Exceptions und Plausibilitätskontrollen.
Ihre Aufgaben
- Bearbeitung und Dokumentation von Chargenprotokollen gemäß GMP-Standards
- Prüfung von Exceptions auf Richtigkeit, Vollständigkeit und Plausibilität
- Verfahrenstechnische Dokumentation von Produktionsprozessen (Rührvorgänge, Wiegeprozesse, Kesselüberführung)
- Enge Zusammenarbeit mit dem QA-Team zur Sicherstellung der Qualitätsstandards
Ihr Profil
- Fundierte Erfahrung mit Electronic Batch Records (EBR) und Manufacturing Execution Systems (Anwenderseitig)
- Sichere Anwendung von Werum PAS-X von Vorteil und SAP notwendig
- Vertieftes Verständnis von GMP-Richtlinien und pharmazeutischer Dokumentation
- Erfahrung in der Verfahrenstechnik und Produktionsdokumentation
- Sehr gute deutsche Sprachkenntnisse, Englisch von Vorteil
- Präzise und detailorientierte Arbeitsweise in reguliertem Umfeld
Projektdetails
- Projektstart: Ab sofort
- Projektdauer: 6 Monate (Option auf Verlängerung für weitere 6 Monate)
- Einsatzort: Westösterreich (Onsite)
- Auslastung: Vollzeit (100%)
Referenznummer: 17776
Branche: Biotech
Beginn des Projekts: Ab sofort
Dauer: 6 Monate
Anstellungsart: Freelance
Kontakt
Alexander Brzezowsky