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Insights von Jens Heyne
Projektmanagement ist einer der zentralen Bereiche in vielen Unternehmen und über alle Branchen hinweg – so auch in der Medizintechnik. In diesem streng regulierten Umfeld gibt es jedoch die ein oder andere Besonderheit zu beachten.
In der ersten Folge von „Talking Life Science“, dem neuen Life Science Podcast der Aristo Group, sprechen wir mit Jens Heyne, einem freiberuflichen Projektmanager aus unserem Netzwerk. Seit 18 Jahren arbeitet er auf selbständiger Basis für verschiedenste Unternehmen in unterschiedlichen Branchen und berichtet von seinen Erfahrungen und gibt Einblick in den Bereich Medizintechnik.
Von hybriden OP-Räumen, optimierten OP-Leuchten bis hin zu Herzpumpen, die das Leben von Patienten verbessern oder sogar verlängern können, hat er viele Projektteams bei der Umsetzung und Restrukturierung ihrer Vorhaben begleitet. Dabei immer im Fokus: die Patientensicherheit, eine Besonderheit von Projekten im Life Science Umfeld. Es gibt viele verschiedene Standards und Vorgaben, die der Qualitätssicherung dienen, wie beispielsweise die ISO 13485, die internationale Norm IEC 62304 für die Software-Entwicklung oder die FDA 21 CFR Part 820 zur GMP – Good Manufacturing Practice. Nach der Erfahrung von Jens Heyne ist es auch für Projektmanager lohnenswert, sich mit diesen Standards zu beschäftigen. So investiert auch er immer wieder in seine persönliche Weiterbildung, um stets auf dem aktuellen Stand zu sein.
Neben den besonderen Vorgaben sind Projekte in der Medizintechnik aber auch von klassischen Herausforderungen aus dem Projektmanagement geprägt: Risikomanagement, Budgetvorgaben, Zeitpläne und die internationale Zusammenarbeit von Fachexperten. So finden auch agile Konzepte in der Medizintechnik ihre Anwendung.
Über diese und weitere Themen sprechen wir in der Folge, taucht ein in die spannende Welt der Medizintechnik!
